PTP qadoqlash nima va nima uchun alyuminiy folga
Odatda PTP deb ataladigan -qadoqdan surish - bu tanish blister format bo‘lib, unda planshet hosil bo‘lgan bo‘shliqda joylashadi va bemor bosganida folga qopqog‘i orqali suriladi. Alyuminiy folga qopqog'i plastik taglik bilan germetik muhr hosil qilishi, ishlov berish paytida teshikka qarshi turishi va planshetni itarib yuborilganda toza yorilish imkonini berishi kerak. Yalang'och alyuminiy folga tanlanadi, chunki zich metall to'siq kislorod va namlikni samarali o'tkazmaydi, yorug'likni to'sib qo'yadi va farmatsevtika tarkibiga kimyoviy jihatdan inert bo'lib, preparatni saqlash muddati davomida barqaror turadi.
PTP uchun yalang'och folga asosiy xususiyatlari
Tibbiy PTP folga yuqori shakllanuvchanlikka muhtoj, shuning uchun qopqoq yorilishsiz bo'shliq shakliga mos kelishi va himoyani tejash va barqaror shakllanish harakati bilan muvozanatlash uchun qalinligini aniq nazorat qilish, odatda 20{4}}25 mikron. Sirt toza bo'lishi kerak, qoldiq yog 'miqdori har kvadrat metr uchun 5 mg dan past bo'lishi kerak, shunda laminatsiya va issiqlik muhrlanishi to'g'ri bog'lanadi. Yuqori tezlikda ishlaydigan liniyalarda tez issiqlik muhrlanishi uchun yaxshi issiqlik o'tkazuvchanligi talab qilinadi. Eng muhimi, material USP VI klassi va ISO 10993 da tavsiflanganlar kabi biomoslashuv talablariga javob berishi kerak, shuning uchun eritmalar preparatni buzmasligi kerak.
Tegishli qotishmalar va nima uchun
Qotishma 8011 tibbiy PTP folga uchun dominant tanlovdir, chunki uning temir{1}}muvozanati, taxminan 0,5-0,9% temir va 0,1-0,5% kremniy, nozik va bir xil tuzilishga ega bo'lib, sovuq prokat paytida teshiklarni minimallashtiradi va blister shakllanishi uchun zarur bo'lgan 15-25% cho'zilishni saqlaydi. Qotishma 8079 gigroskopik preparatlar uchun yaxshilangan namlik to'sig'ini taklif qiladi. Ikkala qotishma ham qadoqlash mashinalarida ishonchli ishlov berish uchun zarur bo'lgan, odatda 80-120 MPa kuchlanish kuchini ta'minlaydi va ularning kristall tuzilishi nozik prokat orqali teshik chastotasini past darajada ushlab turadi.
To'siq va himoya ko'rsatkichlari
Folga zich metall tuzilishi kislorodga qarshi mutlaq to'siq hosil qiladi, odatda kuniga kvadrat metrga 0,5 sm3 dan past va namlik bug'ining o'tkazuvchanligi kuniga kvadrat metrga 0,1 g dan past bo'ladi. Folga shaffof emas, yorug'likka sezgir dori-darmonlarni himoya qiladi va kimyoviy jihatdan inert bo'lib, farmatsevtik birikmalar bilan o'zaro ta'sirini oldini oladi. Teshik chastotasi har kvadrat metr uchun 5 dan pastroq nazorat qilinadi, chunki bitta teshik alohida blisterning steril to'sig'ini buzishi mumkin.
Laminatsiya va bosib chiqarish uchun sirt xususiyatlari
Yuzaki pürüzlülük 0,2-0,4 mikron Ra oralig'ida nazorat qilinadi, shunda laminatlovchi yopishtiruvchi folga bir tekis namlanadi va mustahkam bog'lanadi. Yagona mot qoplama partiya kodlari va dori ma'lumotlari uchun izchil chop etish ro'yxatini beradi. Qoldiq prokat moylari farmakopeya chegaralaridan past bo'lishi kerak va sirt energiyasi odatda qoplama va chop etish mosligi uchun santimetr uchun 32-38 din atrofida saqlanadi. Ushbu parametrlar birgalikda o'tkazib yuborilgan muhrlar yoki noto'g'ri chop etilgan kodlarsiz yuqori tezlikdagi PTP qadoqlash liniyalarida ishonchli ishlashni ta'minlaydi.
Tibbiyot uchun sifat sinovi-bahosi folga
Qalinligi taxminan plyus yoki minus bir mikrongacha bo'lgan lazer mikrometrlari bilan tekshiriladi. Pin teshigi sinovi ASTM D3354 da tavsiflanganidek orqa yorug'likni tekshirish usuliga amal qiladi va kuchlanish kuchi va cho'zilish ASTM E8/E8M bo'yicha o'lchanadi. Tozalik hal qiluvchi ekstraktsiya sinovlari orqali tasdiqlanadi va har bir bobin boshqariladigan yorug'lik ostida sirt nuqsonlari uchun vizual tekshiriladi. Tahlil sertifikati har bir partiyaga hamroh bo'ladi va normativ hujjatlarga muvofiqligi va farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining kirish tekshiruvi uchun zarur bo'lgan sinov natijalari haqida xabar beradi.
TSS
PTP qoplamasi uchun qanday qalinlikdagi folga ishlatiladi?
Tibbiy PTP plyonkasi odatda 20{1}}25 mikron qalinlikda bo'lib, bu muvozanat kuchli to'siq va toza yorilish imkonini beradi, shu bilan birga moddiy xarajatlarni saqlaydi va amaliy xatti-harakatlarni shakllantiradi.
Nima uchun 8011 tibbiy folga uchun eng keng tarqalgan qotishma hisoblanadi?
8011 temir-kremniy balansiga ega bo'lib, u nozik, bir xil mikro tuzilmani, past teshik chastotasini va pufakchalar hosil qilish uchun zarur bo'lgan 15-25 foiz cho'zilishni hosil qiladi, mashinada ishonchli ishlov berish kuchiga ega.
Yalang'och folga va qoplangan PTP folga o'rtasidagi farq nima?
Yalang'och folga konverter tomonidan qo'llaniladigan issiqlik{0}}yopishtiruvchi qoplamalar bilan laminatlash uchun oddiygina beriladi, oldindan qoplangan folga esa allaqachon qo'llanilgan plomba qatlamini olib yuradi. Alyuminiyning to'siq ko'rsatkichlari bir xil.
Tibbiy folgadagi teshiklar qanday nazorat qilinadi?
Teshiklar qotishma nazorati, toza eritish, aniq sovuq prokat va orqa yorug'lik tekshiruvi orqali minimallashtiriladi, chastotasi tibbiy sinflar uchun kvadrat metr uchun 5 dan past bo'ladi.
PTP folga uchun qanday biologik muvofiqlik standartlari qo'llaniladi?
Tibbiy qadoqlash folga odatda USP VI sinfi va ISO 10993 standartlariga javob beradi, bu material preparat bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin bo'lgan ekstraksiya qilinadigan moddalarning zararli darajasini chiqarmasligini tasdiqlaydi.
Nima uchun sirt tozaligi PTP folga uchun juda muhim?
Ruxsat etilgan darajadan yuqori bo'lgan qoldiq yog'lar laminatsiyaning yopishqoqligi va issiqlik muhrlanishiga xalaqit beradi, shuning uchun har kvadrat metr uchun 5 mg dan past yog' miqdori aniqlanadi va hal qiluvchi ekstraktsiya sinovi bilan tasdiqlanadi.